Vacatures voor juristen, advocaten & paralegals

Job:

2 mandats de juristes

25.03.20

Advocatenkantoor - bedrijfsomschrijving:

Appel aux candidats désireux de devenir membres du Collège des Essais Cliniques


Functieomschrijving:

Le Collège a pour mission de :

- assurer la communication avec les Comités d'éthique en tant que point de contact unique de l'AFMPS. Toutes les communications entre les Comités d'éthique et l'AFMPS passent par le Collège ;

- désigner le Comité d'éthique habilité pour chaque demande d'autorisation, d'élargissement ultérieur et de modification substantielle d'un essai clinique, ainsi que dans le cadre d'un recours gracieux ;

- veiller à l'application cohérente de la loi par les Comités d'éthique et adresser des recommandations aux Comités d'éthique à cet effet ;

- formuler, d'initiative ou à la demande du ministre, des avis relatifs à l'application du règlement de l'Union européenne n° 536/2014 du Parlement européen et du Conseil du 16 avril 2014 relatif aux essais cliniques de médicaments à usage humain, de la loi et de ses arrêtés d'exécution ;

- coordonner, harmoniser, soutenir, évaluer et suivre le contrôle de qualité effectué par les Comités d'éthique et adopter des recommandations à cet effet ;

- être le soutien administratif des Comités d'éthique, concernant le suivi des demandes ;

- rédiger un rapport annuel d'activités des Comités d'éthique et du Collège.


Profiel:

Tous les membres, à l'exception des juristes, doivent avoir obtenu une certification en matière de bonnes pratiques cliniques ne datant pas de plus de deux ans (...)


Contact:

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Collège des Essais Cliniques

   

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